ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi

Bir şirketin büyümesi, kontrolü kaybetme tehlikesini de beraberinde getirir. Plansız adımlar, sistemsiz süreçler ve yönetilemeyen riskler, zamanla kararların veriye değil tahmine, işleyişin ise düzene değil kaosa dayanmasına yol açar. Bu noktada yönetim, etkinliğini yitirir. Esra Akdağ Tatlı’nın kaleme aldığı bu kitap, kuru kuruya teorilerden değil, gerçek hayattan derlenen deneyimlerden yola çıkıyor. Yazar, farklı ölçeklerdeki şirketlerde edindiği saha bilgilerini, anlaşılır ve uygulanabilir bir sistem anlayışıyla sunuyor. İç kontrol mekanizmaları, risk yönetimi, organizasyon yapısı, süreç iyileştirme ve iç denetim gibi kritik konular, pratik bir bakış açısıyla ele alınıyor. Eğer bir işletmeyi yönetiyor, denetliyor ya da kurumsal bir yapıya kavuşturmak istiyorsanız; kararlarınızın arkasında sağlam bir zemin, operasyonlarınızın ise verimli ve sürdürülebilir bir düzen olmasını arzuluyorsanız, bu kitap size.